ESR14: Op weg naar gestandaardiseerde EMC-casuspatronen voor de certificering van medische apparatuur KU Leuven
Uiteindelijk vereisen zowel de EMC- als de medische richtlijn dat de fabrikant alle genomen stappen en genomen beslissingen om de conformiteit van het product te garanderen en te controleren duidelijk documenteert in de zogenaamde technische documentatie. Het doel van de technische documentatie is om het voor een externe onafhankelijke, externe beoordelaar of voor de eindgebruiker mogelijk te maken om (i) de hele redenering van de fabrikant ...