Vaccin voor preventie en behandeling van infectie met Trypanosoma cruzi (CRUZIVAX). (CRUZIVAX)

Chagas is een verwaarloosde ziekte die endemisch is in 21 Latijns-Amerikaanse landen en wordt veroorzaakt door Trypanosoma cruzi. Het is de grootste parasitaire ziektelast in Amerika (> 11.000.000 chronische infecties) en de eerste oorzaak van cardiale morbiditeit in arme landelijke / voorstedelijke gebieden. Het werd een wereldwijd probleem als gevolg van massale migratie met rapporteringen in 19 niet-endemische gebieden (> 1,3 miljoen luchtvaartmaatschappijen in de EU / VS). Behandeling is moeilijk omdat acute infecties milde symptomen hebben en grotendeels onopgemerkt blijven en evolueren naar chronische aandoeningen. Medicamenteuze therapie is ook langdurig, gaat vaak gepaard met bijwerkingen (10-30% onderbreking) en is alleen actief tijdens een vroege infectie. Het belangrijkste doel van CRUZIVAX is om de kloof tussen preklinische en klinische ontwikkeling te overbruggen door preklinische en klinische fase 1-onderzoeken uit te voeren van een naaldvrij vaccin tegen T. cruzi met bewezen werkzaamheid in preklinische modellen. Het vaccin is gebaseerd op een structuur-gemanipuleerd driewaardig chimeer antigeen zonder immuun-loksequenties en een adjuvans ter bevordering van zelfbeperkte lokaal beperkte immuunactivering die humorale en cellulaire immuniteit stimuleert, waarvan wordt verwacht dat het beschermt als profylactisch of therapeutisch (gecombineerd met benznidazol) vaccin. Om dit te bereiken zal CRUZIVAX: (i) preklinische studies uitvoeren bij muizen om de immunogeniteit en werkzaamheid van verschillende vaccinformuleringen in profylactische en therapeutische omgevingen te beoordelen, (ii) de immunogeniteit en werkzaamheid analyseren van de beste vaccinformulering bij honden en niet-menselijke primaten, (iii) cGMP-antigeen en adjuvans produceren door middel van kostenefficiënte productie (gefaciliteerde opname door gezondheidssystemen met beperkte middelen), (iv) een preklinische veiligheidsbeoordeling van het vaccin uitvoeren, (v) een fase 1-vaccin klinische proef uitvoeren bij gezonde vrijwilligers, en (vi) uitvoeren van een gezondheidseconomische analyse om kritische doelproductprofielparameters te identificeren. Het vaccin zal de pijplijn van producten voor de ziekte van Chagas versterken, gericht op het verminderen van de ziektelast en de sociale en economische impact ervan.

Trefwoorden:VACCINS, GEZONDHEIDSECONOMIE, TOXICOLOGIE

Disciplines:Vaccinologie

Project type:Samenwerkingsproject