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Effect of Alirocumab on Mortality After Acute Coronary Syndromes An Analysis of the ODYSSEY OUTCOMES Randomized Clinical Trial
Tijdschriftbijdrage - Tijdschriftartikel
Background: Previous trials of PCSK9 (proprotein convertase subtilisin-kexin type 9) inhibitors demonstrated reductions in major adverse cardiovascular events, but not death. We assessed the effects of alirocumab on death after index acute coronary syndrome. Methods: ODYSSEY OUTCOMES (Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab) was a double-blind, randomized comparison of alirocumab or placebo in 18 924 patients who had an ACS 1 to 12 months previously and elevated atherogenic lipoproteins despite intensive statin therapy. Alirocumab dose was blindly titrated to target achieved low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) between 25 and 50 mg/dL. We examined the effects of treatment on all-cause death and its components, cardiovascular and noncardiovascular death, with log-rank testing. Joint semiparametric models tested associations between nonfatal cardiovascular events and cardiovascular or noncardiovascular death. Results: Median follow-up was 2.8 years. Death occurred in 334 (3.5%) and 392 (4.1%) patients, respectively, in the alirocumab and placebo groups (hazard ratio [HR], 0.85; 95% CI, 0.73 to 0.98; P=0.03, nominal P value). This resulted from nonsignificantly fewer cardiovascular (240 [2.5%] vs 271 [2.9%]; HR, 0.88; 95% CI, 0.74 to 1.05; P=0.15) and noncardiovascular (94 [1.0%] vs 121 [1.3%]; HR, 0.77; 95% CI, 0.59 to 1.01; P=0.06) deaths with alirocumab. In a prespecified analysis of 8242 patients eligible for >= 3 years follow-up, alirocumab reduced death (HR, 0.78; 95% CI, 0.65 to 0.94; P=0.01). Patients with nonfatal cardiovascular events were at increased risk for cardiovascular and noncardiovascular deaths (P<0.0001 for the associations). Alirocumab reduced total nonfatal cardiovascular events (P<0.001) and thereby may have attenuated the number of cardiovascular and noncardiovascular deaths. A post hoc analysis found that, compared to patients with lower LDL-C, patients with baseline LDL-C >= 100 mg/dL (2.59 mmol/L) had a greater absolute risk of death and a larger mortality benefit from alirocumab (HR, 0.71; 95% CI, 0.56 to 0.90; P-interaction=0.007). In the alirocumab group, all-cause death declined with achieved LDL-C at 4 months of treatment, to a level of approximately 30 mg/dL (adjusted P=0.017 for linear trend). Conclusions: Alirocumab added to intensive statin therapy has the potential to reduce death after acute coronary syndrome, particularly if treatment is maintained for >= 3 years, if baseline LDL-C is >= 100 mg/dL, or if achieved LDL-C is low.
Tijdschrift: Circulation
ISSN: 0009-7322
Volume: 140
Pagina's: 103 - 112
Jaar van publicatie:2019
Trefwoorden:A1 Journal article
- Handle: https://hdl.handle.net/10067/1812340151162165141
- DOI: https://doi.org/10.1161/circulationaha.118.038840
- WoS Id: 000476768100007
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- Mickael Normand (Auteur)
- Anne Ourliac (Auteur)
- Christelle Rondel (Auteur)
- Antony Adamo (Auteur)
- Pascale Beltran (Auteur)
- Pauline Barraud (Auteur)
- Helene Dubois-Gache (Auteur)
- Benjamin Halle (Auteur)
- Lamia Metwally (Auteur)
- Maxime Mourgues (Auteur)
- Marc Sotty (Auteur)
- Marion Vincendet (Auteur)
- Raluca Cotruta (Auteur)
- Zhu Chengyue (Auteur)
- Dominique Fournie-Lloret (Auteur)
- Christine Morrello (Auteur)
- Aurelie Perthuis (Auteur)
- Patrick Picault (Auteur)
- Isabelle Zobouyan (Auteur)
Onderzoekseenheden
- Cardiovasculaire aandoeningen (CARDIOVASC)(Onderzoeksgroep)