Onderzoek naar bead coating als productieproces voor de ontwikkeling van amorfe vaste dispersies.

Het aantal geneesmiddelen met lage oplosbaarheid en oplossnelheid in water is de afgelopen twee decennia aanzienlijk toegenomen, met als gevolg een lage orale biologische beschikbaarheid. Onder de verschillende formuleringsstrategieën die worden toegepast om dit probleem te overwinnen, is de dispersie van een slecht oplosbaar geneesmiddel in een inerte polymeermatrix om amorfe vaste dispersies (ASDs) te vormen veelbelovend. Vandaag de dag wordt sproeidrogen vaak toegepast voor de productie van ASDs. Hoewel op basis van dit proces commerciële producten zijn ontwikkeld, vereisen gesproeidroogde ASD down-stream verwerkingsstappen om aanvaardbare doseringsvormen (bv. tabletten) te verkrijgen. Deze stappen kunnen fysische stabiliteitsproblemen met zich meebrengen en daarmee het initiële oplosbaarheidsvoordeel van de ASD tenietdoen. Daarom willen we onderzoeken of het coaten van ASDs op inerte beads kan worden beschouwd als een waardevol alternatief voor sproeidrogen (belangrijkste onderzoeksvraag). Het belangrijkste voordeel van dit proces is dat de gecoate beads gemakkelijk aan patiënten kunnen worden toegediend (via capsuleformuleringen), waardoor potentieel nefaste down-stream verwerking wordt vermeden en dat de dosis makkelijk kan worden aangepast aan de noden van de patiënt (gepersonaliseerd). Een diepgaand onderzoek over de rol van proces- en formulatieparameters op de fysische structuur en performantie van de ASD zal ons toelaten onze onderzoeksvraag te beantwoorden.