elektronisch, gepersonaliseerde geïnformeerde toestemmingsverklaring

De geïnformeerde toestemmingsverklaring ('informed consent', IC) is een fundamenteel principe in klinisch onderzoek. In de praktijk zijn dit echter vaak lange, juridische en moeilijk verstaanbare papieren documenten die niet aanpasbaar zijn aan de wensen en (informatie)noden van de patiënt. Hierdoor mist IC vaak haar doel, namelijk het informeren van patiënten over de onderzoeksprocedures, risico’s en baten. Elektronische IC formulieren kunnen deze problemen oplossen, maar worden in de praktijk amper gebruikt door het ontbreken van een veilig en personaliseerbaar systeem dat interacties toelaat over een lange afstand in zowel tijd als ruimte. In ePIC zal er door middel van juridisch, ethisch, sociologisch, technologisch en klinisch onderzoek een patiëntgericht regelgevend kader, software-architectuur en ondersteuning voor gebruikers van elektronische IC ontwikkeld worden. Dit project zal als hefboom dienen voor het verwerven van financiering voor onderzoek naar patiëntgerichte elektronische toepassingen.

Trefwoorden:e-consent, personalised, patient-centric, longitudinal, interactive

Disciplines:Farmacologie niet elders geclassificeerd