< Terug naar vorige pagina

Project

Design space benadering voor de validatie van een innovatief continu farmaceutisch productieproces (FWOAL620)

Tegenwoordig bestaat de intentie binnen de farmaceutische industrie om van de traditionele batch-verwerking naar continue verwerking over te gaan. Dit laatste kan gedefinieerd worden als een productieproces dat voortdurend grondstoffen ontvangt en continu verwerkt in alle productiestappen tot het eindproduct wordt verkregen. Continue productie biedt vele voordelen zoals flexibele seriegrootte, verminderde variabiliteit en geen tijdrovende en dure opschaalstappen. Binnen het kader van een continue-orale vaste doseringsproductielijn, "van-poeder-tot-tablet", zal het huidige project gericht zijn op de optimalisatie en validatie van een processtap van deze continue productielijn: de continue high shear granulator . Op basis van de geïdentificeerde kritieke procesparameters en de kritische kwaliteitskenmerken met betrekking tot het product is het de bedoeling om de gegevens verzameld van proces-analysers (bijvoorbeeld nabij infrarood en Raman spectroscopie, deeltjesgrootte-analysers) te vertalen in een ruimte van procesparameters die de kans weergeeft om de beoogde productspecificaties te halen. Dit zal de voorspelling van de procesparameters mogelijk maken welke met een zeer grote kans tot de verwachte productspecificaties leiden: de Design Space. Tenslotte uitgaande van de berekende Design Space, zullen de normale procesomstandigheden worden geïmplementeerd en gevalideerd in een echte industriële omgeving.



Datum:1 jan 2012 →  31 dec 2015
Trefwoorden:Drug Analysis, Chemometrics, Analytical Chemistry, Chromatography, Artificial Intelligence, Food Analysis
Disciplines:Farmaceutische wetenschappen, Chemie