Multimodaal biosignaal profiel van mensen met epilepsie om te bepalen welke signalen nuttig zijn voor langdurige thuismonitoring

Epilepsie is een ernstige en frequente neurologische aandoening gekenmerkt door recurrente epileptische aanvalllen. Deze worden veroorzaakt door abnormale, excessieve en synchrone elektrische ontladingen in de hersenen. De prevalentie van epilepsie is ongeveer 0.5% en treft ongeveer 50 miljoen mensen wereldwijd. Ongeveer 30% van de mensen met epilepsie zijn refractair, dat wil zeggen dat de epilepsie niet onder controle komt met het gebruik van twee of meer anti-epileptische medicamenten. Ter ontwikkeling en evaluatie van nieuwe behandelingsstrategieën, is een accurate en prompte aanvalsdetectie noodzakelijk, wat momenteel niet het mogelijk is. Minder dan de helft van de patiënten met epilepsie kan de epileptische aanvallen accuraat documenteren in een aanvalskalender. De beste manier om epileptische aanvallen te detecteren en tellen is langdurige video-EEG (vEEG) registratie, maar dit is erg duur voor de gezondheiszorg. Deze vEEG monitoring laat ook toe interictale epileptische ontladingen te bestuderen, die kortdurende ontladingen zijn van het epileptische brein, tussen de epileptische aanvallen in. Deze interictale epileptische ontladingen kunnen cognitieve veranderingen veroorzaken, en er is discussie of deze activiteit moet behandeld worden. Door de hoge kostprijs is vEEG niet voorhanden in grote delen van de wereld. Dit is een belangrijke reden om een accuraat, onopvallend en draagbaar toestel te gebruiken ter detectie en monitoring van epileptische aanvallen in de thuis-omgeving. De huidige draagbare toestellen kunnen slechts één aanvalstype registreren, namelijk tonico-clonische aanvallen. Ze werken op basis van meting van EMG en/of beweging. Ze zijn niet in staat andere biosignalen te meten, die van belang kunnen zijn in het voorkomen van plotse dood in epilepsie (SUDEP). In deze studie zullen we gebruik maken van een klein, discreet en onopvallend toestel, de Sensor-Dot (https://www.byteflies.com/) en nieuw ontwikkelde elektrode klevers (Plug ’n Patch system). Het doel is multimodale profilering van mensen met epilepsie om te bepalen welke signalen klinisch nuttig zijn voor langdurige monitoring van epilepsie in de thuisomgeving. Biosignalen die we zullen meten zijn EEG, EMG, ECG, ademhaling, zuurstofsaturatie, huid temperatuur en beweging. Het eerste deel van de studie wordt uitgevoerd in het ziekenhuis en duurt 5 dagen. De onderzoekers zullen de biosignalen van het Sensor-Dot en Plug ’n Patch systeem vergelijken met de metingen uitgevoerd door ziekenhuis toestellen. Deelnemers zijn 15 patiënten met refractaire focale epilepsie die opgenomen zijn voor langdurige vEEG monitoring van hun epileptische aanvallen als onderdeel van een preheelkundige evaluatie. Het tweede deel van de studie wordt uitgevoerd in de thuis-omgeving en zal maximaal één jaar duren. Zestig deelnemers zullen worden geselecteerd met refractaire idiopatisch veralgemeende epilepsie (n=15), refractaire focale epilepsie (n=30) en frequente nachtelijke tonico-clonische aanvallen (n=15). Het doel is om de gebruiksvriendelijkheid te bepalen en te verbeteren van het Sensor-Dot en Plug ‘n Patch systeem in de thuisomgeving. De onderzoekers zullen het aantal patiënten bepalen met nevenwerkingen, zoals bvb contact allergisch eczeem op de kleefpleisters. De onderzoekers zullen ook nagaan hoeveel tijd de participanten het Sensor-Dot en Plug ‘n Patch systeem dragen, en de redenen waarom ze het niet dragen. De onderzoekers zullen verder nakijken of epileptische aanvallen en interictale epileptische activiteit zich voordoen in cycli, en zullen de interactie bestuderen tussen epilepsie en slaap. Ze zullen nakijken of huid temperatuur voorkomt in cycli en of deze gerelateerd zijn aan het optreden van epileptische aanvallen. De onderzoekers zullen veranderingen bestuderen in EEG, ademhaling, hartslag, huidtemperatuur en zuurstof saturatie gedurende tonico-clonische aanvallen met als doel SUDEP beter te begrijpen en te voorkomen. De onderzoekers zullen bestuderen of het mogelijk is het Sensor-Dot en Plug ‘n Patch systeem te gebruiken in het voorspellen van epileptische aanvallen.