< Terug naar vorige pagina

Project

Implementatie van gepersonaliseerde doseerregimes van infliximab, door de ontwikkeling/validatie van sneltesten en de ontwikkeling van populatie-gebaseerde farmacokinetische/farmacodynamische modellen

De marktintroductie van Remicade® (infliximab, IFX) veroorzaakte een revolutie in de behandeling van patiënten met een inflammatoire darmziekte, waardoor hun levenskwaliteit aanzienlijk verbeterde. Een belangrijk percentage van de patiënten ondervindt echter een verlies van therapeutische respons als gevolg van o.a. een verhoogde geneesmiddelklaring die leidt tot subtherapeutische plasmaconcentraties. Wanneer een patiënt ongevoelig wordt voor IFX, wordt de behandeling geïntensifieerd en als dit niet lukt, wordt overgeschakeld op een andere antagonist van tumor necrosis factor-alfa (TNF). Ter verbetering van deze empirische doseringsstrategie postuleren we een gepersonaliseerde doseringsstrategie om responsverlies te beperken. Deze nieuwe strategie is gebaseerd op therapeutische geneesmiddelenopvolging (therapeutic drug monitoring; TDM). Populatie-gebaseerde farmacokinetische modellering zal aangewend worden voor de identificatie van demografische, biologische en klinische covariaten die de farmacokinetiek beïnvloeden, waardoor inzicht wordt gewonnen in mechanismen van therapeutische variabiliteit. Om individuele doseringsregimes en dosisaanpassingen te voorspellen, zullen vervolgens geïndividualiseerde predictieve modellen gegenereerd worden, die de geïdentificeerde covariaten incorporeren. Het voorspelde doseeralgoritme zal variaties in geneesmiddelexpositie kunnen minimaliseren om zo de effectiviteit en veiligheid te maximaliseren.
Datum:1 okt 2015 →  30 sep 2017
Trefwoorden:infliximab
Disciplines:Ontdekking en evaluatie van biomarkers, Ontdekking en evaluatie van geneesmiddelen, Medicinale producten, Farmaceutica, Farmacognosie en fytochemie, Farmacologie, Farmacotherapie, Toxicologie en toxinologie, Andere farmaceutische wetenschappen